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　　8月9日，一条“强生宣布HIV疫苗临床试验结果：志愿者100%产生抗体”的微博在网络引发热议，半天内，就转发超过2万。不少人评论说，“HIV灭绝了”、“艾滋病疫苗来了”……果真如此吗?专家表示，事情没那么简单!

　　

 

　　△网友留言(来自网络)

　　艾滋病疫苗研究据称取得重要进展

　　事情源于强生公司7月24日宣布的一项临床试验结果，该公司进行了全球首次HIV疫苗人体临床试验，试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。

　　对此，很多人觉得这就是艾滋病疫苗研究取得重要进展的证据。实际上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人体内产生抗体，从而对相关病毒产生免疫功能。

　　还有媒体报道称，报告中说：“让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”这更被认为是疫苗具有效力的证据。

　　

 

　　△显微镜下的艾滋病病毒横截面。

　　艾滋病疫苗真的来了吗?

　　仅仅是从上面的报道来看，艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗?

　　疑问1：“100%产生抗体”是什么意思?

　　真相：有抗体不等于能预防

　　“100%产生抗体”易被解读为该疫苗对艾滋病毒100%有效。但事实上，清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释：“所有疫苗注入人体后，都会产生抗体反应。”换而言之，“100%产生抗体”并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的疫苗。意思是说，产生抗体和产生能100%免疫的抗体还不能直接划等号。

　　

 

　　王宇歌目前是美国哈佛大学医学院的博士后，研究领域是艾滋病。他也持一样的观点：“尚不能证明疫苗有效，这个疫苗产生抗体是正常反应，但不能说明产生的是有保护作用的抗体。”

　　

 

　　形象点说，抗体相当于身体内的警察，抗原则是进入体内的坏蛋。免疫反应就是警察动身去抓坏蛋的过程，可警察抓坏蛋并不一定每一次都能抓到。同理，强生方面提供的报告中提到的只是试验疫苗可以刺激受试者体内产生抗体(警察)并发生免疫反应(抓坏蛋)，尚未证实该抗体能够成功中和HIV抗原(抓到坏蛋)。

　　专家表示，该临床试验仍处于早期阶段，在公开数据有限的情况下，将疫苗“100%产生抗体”解读为能“有效预防”是不够严谨的。对这款疫苗有效性的最终评价，需要至少5-10年的时间，才能见分晓。

　　

 

　　疑问2：“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”?

　　专家：这是动物实验结果

　　至于有媒体报道称报告中说：“让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”对此专家认为，首先这不是临床试验结果(这一试验不同于产生抗体的临床试验)，王宇歌称目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。

　　其次，所谓该疫苗“能预防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后，能够实现66%的彻底保护”，这一结果并不是在人身上试验的结果，而是之前在恒河猴上进行的“临床前”的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。

　　实际上，直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后，将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下，在没有有效药物治疗的情况下，没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。

　　

 

　　疑问3：“1/2a期临床试验”是什么意思?

　　真相：试验仅是研发开端，上市之路任重道远

　　疫苗属于药物范畴，研发和上市受到严格的监管和约束，在各国都是如此。不管是药物还是疫苗，从基础研发到最后与消费者见面，需要完成临床前的动物试验，以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前，强生方面完成的尚是早期的试验(在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验)，其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

　　目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒，而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来，已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。