艾可宁,抗艾滋病长效融合抑制剂,一周注射一次,全球首发!
- 郭娜医生
- CHAIN
- 2018-06-06 17:07:54
2018年5月25日,乐复能全球首发,标志着我国在治疗乙肝方面,进入了大分子结构生物蛋白药时代。当时就有丙肝患者和我抱怨,什么时候吉三代能普惠我国广大丙肝患者啊,真“羡慕”得乙肝的人(患病这事还能羡慕啊,真实属无奈)。
2018年5月30日,丙通沙(吉三代)获批,丙肝患者奔走相告。这时候,又有感染HIV的患者和我抱怨,什么时候能有疗效更持久的抗艾滋病药物了。
近日,做为全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂, 艾可宁(艾博卫泰)获得国家药品监督管理局批准上市了。该药由前沿生物药业自主研发,拥有全部知识产权,属一类新药。
艾博卫泰是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂。适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用,治疗已接受过抗病毒药物治疗的HIV-1感染者。艾博韦泰是由前沿生物自主研发的国家I类新药,全球第一个进入III期临床试验的长效抗艾新药,它的新分子作用机制使其对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效。
据介绍,艾博卫泰三期临床试验按国际标准设计,主要终点指标为治疗48周血液中HIV病毒载量小于50拷贝/毫升的患者百分比。中期数据显示,艾博卫泰组有80.4%的患者达到主要终点指标。
艾博卫泰的新分子作用机制使其对艾滋病毒以及耐药病毒十分有效,使用该药物,一周只需给药一次,与其他抗艾滋病药物每天服药1~3次相比,可显着改善病人用药的依从性,提高患者生活质量。
主要有以下4大特点:
1、全新的分子作用机制:对耐药病毒有效;
2、药物安全性优于目前大多数艾滋病药物;
3、长效:每周给药一次,比口服药更灵活给药时间(给药后6-8天内任何一天再次给药),可提高患者用药依从性、改善生活品质;
4、艾博卫泰和洛匹那韦利托那韦两药联合的简化治疗组合。
2017年12月28日,历经一系列严格审评,前沿生物药业(南京)股份有限公司作为课题牵头单位,联合五家艾滋病药物生产研发企业共同申报的国家“十三五”重大专项新药创制专项课题,获得国家卫计委立项支持,课题名称:治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发。前沿生物在抗艾滋病药物研发领域的技术研发和产业化领先水平再次得到权威部门的认可和有力支持,发展更添助力。
【北京佑安医院-郭娜医生,擅长各型肝炎、艾滋病及其他传染病治疗,健康问题科普专家】