政策法规

精神药品管理办法

（1988年12月27日国务院公布） 
      
   　第一章　总则  
      
   　第一条　为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。  
   　第二条　精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。  
   　第三条　依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。  
      
   　第二章　精神药品的生产  
      
      
   　第四条　精神药品由国家指导定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。  
   　精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。  
   　第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。  
   　第五条　精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划，由卫生部会同国家医药管理局联合下达。  
   　第二类精神药品制剂的年度生产计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。  
   　精神药品的生产单位未经批准，不得擅自改变生产计划。  
   　第六条 精神药品的原料和制剂，按国家计划调拨，生产单位不得自行销售。  
   　第七条　精神药品的原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划执行情况的报告制度，按季度报省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药管理部门，并报卫生部和国家医药管理局备案。  
   　在生产精神药品的过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。 
     
    第三章 精神药品的供应  
      
   　第八条　精神药品的原料和第一类精神药品制剂，由卫生部会同国家医药管理局指定的经营单位统一调拨或者收购；第二类精神药品制剂，由县以上卫生行政 会同同级医药管理部门指定的经营单位经营，其他任何单位和个人均不得经营。  
   　第九条　精神药品的原料和第一类精神药品制剂的供应计划，由卫生部会同国家医药管理局，根据省、自治区、直辖市医药管理部门提出的计划，综合平衡后与生产计划一并下达。第二类精神药品制剂的供应计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。  
   　第十条　第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。处方应留存两年备查。  
   　医疗单位购买第一类精神药品，需持县以上卫生行政部门转发的《精神药品购用卡》在指定的经营单位购买。《精神药品购用卡》由卫生部统一制定。  
   　第十一条　科研和教学机构因科研和教学需要的精神药品，需经县以上卫生行政部门批准后，由指定的医药经营单位供应。  
      
   　第四章 精神药品的运输  
      
   　第十二条　生产单位和供应单位托运精神药品（包括邮寄），应当在贷物的运单上，写明该精神药品的具体名称，并在发货人记事栏内加盖"精神药品专用章"，凭此办理运输手续。  
   　第十三条　运输单位承运精神药品，必须加强管理，及时运输，缩短在车站、码头、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装倔面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。  
   　第十四条　精神药品在运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。

......

相关附件 fagui18-精神药品管理办法.pdf